مطلوب مدير أول نظام ضمان الجودة لدى شركة جمجوم فارما في جدة
مطلوب مدير أول نظام ضمان الجودة في شركة جمجوم فارما في جدة
المهام الوظيفية :
ضمان تحرير الدفعات في الوقت المناسب.
تأكد من مراجعة جميع المستندات في الوقت المناسب وحل المشكلات الموجودة في مستند الدُفعة بسرعة لتحرير الدُفعة.
تأكد من أن المشكلات التي تمت ملاحظتها أثناء مراجعات المستندات الدفعية يتم تصعيدها على المستوى الصحيح وحلها.
تأكد من تحميل جميع بيانات الإصدار في الوقت المناسب في البوابات التنظيمية.
التعامل مع جميع المنتجات والعمليات والمرافق والمعدات والأنظمة المرفوعة خلال اجتماع CAPA الشهري
التنسيق مع الإدارة العليا لتنفيذ الإجراءات لتلافي تكرار حالات عدم الامتثال.
مراقبة إجراءات CAPA المنفذة لتحقيق الفعالية.
مسؤول عن التعامل مع الوثائق المتعلقة بإدارة CAPA.
تتبع الإجراءات المقترحة والتأكد من تنفيذ الإجراءات ضمن الإطار الزمني.
مسؤول عن ضمان الامتثال لإجراءات التشغيل المعيارية الخاصة بإدارة CAPA.
لشرح موظفي الإدارة أي استفسارات بخصوص CAPA.
لضمان توافر خطة إدارة المخاطر المتاحة سنويًا
تقييم قضايا جودة المنتج من خلال عملية تقييم المخاطر عند الاقتضاء. إدارة قضايا جودة المنتج من خلال عمليات الاحتفاظ بالجودة وعمليات العمل الميداني وتقييم المخاطر ، عند الاقتضاء.
للتنسيق مع الإدارة المعنية وترتيب مناقشة فنية حول تقييم المخاطر في المناطق المحددة.
لمراجعة تقييم المخاطر الذي تم تشكيله من قبل الإدارات وفقًا لخطة إدارة المخاطر.
مراجعة الإجراءات المحددة كجزء من خطة التخفيف من المخاطر.
تتبع تخفيف المخاطر والتأكد من تنفيذ الإجراءات.
المراجعة الدورية لتقييم المخاطر حسب إجراءات التشغيل القياسية.
مسؤول عن ضمان الامتثال لإجراءات التشغيل القياسية لإدارة المخاطر.
مسؤول عن مراجعة جميع إجراءات التشغيل الموحدة شهريًا.
تأكد من أن نظام إدارة SOP يعمل وفقًا للإجراء.
ضمان أرشفة جميع المستندات في الوقت المناسب وتقادمها.
الشروط :
بكالوريوس ماجستير أو دكتور صيدلة
8 – 10 سنوات خبرة في نفس الدور والصناعة.
فهم لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء. ضليع بالمعايير الصيدلانية الدولية ودستور الأدوية
مهارات الإدارة الشخصية ومهارات إدارة الأفراد
تدقيق الأطراف الثالثة والموردين
التدقيق الداخلي والخبرة والفهم الشامل لوظائف ضمان الجودة.
معرفة الإرشادات واللوائح المحلية والدولية.
مهارات الاتصال والحاسوب القوية.
تحليل البيانات وقدرات المراقبة الجيدة.
قادر على العمل في ظروف مجهدة.
