مطلوب مشارك الشؤون التنظيمية لدى أدوية الحكمة في الدار البيضاء ، المغرب

Job description:

Missions :

Rédaction de la partie administrative des dossiers d’AMM
Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM (renouvellements, variations)
Rédaction du dossier pharmaceutique en CTD
Dépôt des dossiers d’AMM
Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
Contrôle de la conformité réglementaire de la publicité
Enregistrement des produits parapharmaceutiques
Veille réglementaire
Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing & SC)
Préparation des demandes réglementaires spécifiques relatives aux demandes d’autorisation d’importation
Gestion des bases de données et archivage des dossiers d’AMM et des informations réglementaires

Profil recherché pour le poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires

De formation Doctorat en Pharmacie ou Master en Assurance Qualité des médicaments/affaires réglementaires avec une premiere expérience ou stage de longue durée dans un poste similaire

Compétences

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